La empresa europea AJ Vaccines
anunció que su vacuna IPV adyuvante recibió la aprobación comercial en
Dinamarca por parte de la Agencia de Medicamentos de dicha nación. El proceso
de aprobación comenzó en 2018 tras resultados positivos en ensayos clínicos
donde participaron casi 3.000 bebés.
Esta aprobación abre el camino para la precalificación
de la Organización Mundial de Salud (OMS) con la mirada puesta en permitir que
AJ Vaccines entregue dosis de la vacuna a agencias de la ONU como Unicef y la Organización
Panamericana de la Salud a comienzos del año próximo.
La aprobación comercial de la vacuna
antipoliomielítica inactivada (IPV) adyuvante es un esfuerzo continuo de de la
Iniciativa de Erradicación Mundial de la Poliomielitis lanzada en 1988. La
vacuna aprobada brinda inmunización activa contra la poliomielitis mediante la
vacunación primaria de los bebés, a partir de las 6 semanas, y la aplicación de
refuerzos en bebés, niños, adolescentes y adultos.
La vacuna se basa en una tecnología de fórmula
patentada que permite aplicar una dosis más baja de sustancias activas, es una
alternativa bien tolerada y tan eficiente como las vacunas IPV actualmente
aprobadas.
"La
aprobación de nuestra nueva vacuna antipoliomielítica adyuvante es una prueba
de la innovación de clase mundial y las capacidades de desarrollo de AJ
Vaccines. Estamos orgullosos de cómo nuestro talento ha puesto en práctica sus
habilidades combinadas para alcanzar un desarrollo revolucionario que tiene el
potencial de contribuir significativamente a la erradicación de la
poliomielitis, y de llegar a
millones de menores de edad que necesitan una vacuna asequible y efectiva en
todo el mundo", dijo Jesper Helmuth Larsen, CEO de AJ Vaccines.
La aprobación comercial de la vacuna en Dinamarca y la
esperada precalificación de la OMS, combinadas con recientes inversiones en una
planta de producción de vacunas antipoliomielíticas en conformidad al GAPIII de
la OMS, forman una base sólida para el posicionamiento de AJ Vaccines como un protagonista
en el mercado mundial de vacunas IPV durante la fase final de erradicación
mundial y para las vacunas de rutina después de la erradicación.
"Esperamos
que el desarrollo y la aprobación de la nueva vacuna tengan un impacto positivo
en las vidas de millones de personas, y al mismo tiempo constituyan un
potencial de negocios y una oportunidad de crecimiento importantes para AJ
Vaccines. Planeamos lanzar el producto en todo el mundo a principios de 2020 a
través de asociaciones con Unicef y otros programas de adquisición conjunta, y
también directamente en el mercado privado", señaló Jesper Helmuth
Larsen.
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