Estados
Unidos se ha convertido en el epicentro de la pandemia mundial, con más de 141,000
casos y más de 2,400 muertes, según la Organización Mundial de la Salud,
situación que derivado que la Casa Blanca reconozca que el número de muertos en
el país podría aumentar a entre 100,000 y 240,000.
La Administración de
Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha hecho oficial su
urgencia para acelerar el desarrollo de medicamentos para tratar coronavirus (Covid-19),
marcando sus esfuerzos como parte de un Programa de Aceleración de Tratamiento
de Coronavirus, o CTAP.
Los revisores de la
FDA han dado la vuelta a las aprobaciones de protocolos de estudio en 24 horas,
y las solicitudes de acceso ampliado de un solo paciente en tres horas, dijo la
agencia.
Las vacunas, como las
que están desarrollando Moderna Therapeutics, Johnson & Johnson, Sanofi y
otras, probablemente lleguen demasiado tarde para cambiar esos números.
Sin embargo, los
medicamentos que impiden el virus o tratan las complicaciones de Covid-19 aún
podrían marcar la diferencia si pueden llegar a los pacientes lo
suficientemente rápido.
El problema es que el
proceso estándar de aprobación de medicamentos es cauteloso por naturaleza,
diseñado para descartar los principales riesgos de seguridad antes de usar
medicamentos experimentales en ensayos lo suficientemente grandes como para
demostrar un beneficio clínico. Con CTAP, la FDA está tratando de racionalizar
tantos aspectos de ese proceso como sea posible.
En este sentido, la
agencia reguladora de medicinas de Estados Unidos autorizó que dosis de
cloroquina e hidroxicloroquina donadas por tres farmacéuticas “se distribuyan y
sean recetados por los médicos a los pacientes adolescentes y adultos
hospitalizados con covid-19, de manera apropiada”.
Sin embargo, varios
investigadores incluido Anthony Fauci, principal responsable científico en la
lucha contra el coronavirus en Estados Unidos, han pedido ser cauteloso hasta
que ensayos clínicos validen estudios más minuciosos.
Otros medicamentos
que se están evaluando son el remdesivir experimental antiviral de Gilead
Sciences, uno de los primeros en ser utilizado en pacientes con coronavirus,
mientras que los antiinflamatorios Actemra de Roche y Kevzara de Sanofi han
sido autorizados para uso experimental en algunos pacientes con coronavirus con
dificultad respiratoria.
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